Latanoprosto toksikologiniai duomenys

Latanoprosto toksiškumas akims ir sisteminis toksiškumas buvo tirtas su keliais gyvūnais. Apskritai, latanoprostas yra gerai toleruojamas ir jo saugumo diapazonas yra platus, skirtumas tarp klinikinės akies dozės ir sisteminės toksinės dozės yra mažiausiai 1000 kartų. Sušvirkštus į veną didelės latanoprosto dozės (maždaug 100 kartų didesnė už klinikinę dozę/kg kūno svorio) neanestezuotoms beždžionėms pastebėtas kvėpavimo dažnio padažnėjimas, galbūt tai susijęs su laikinu bronchų susiaurėjimu. Eksperimentų su gyvūnais metu latanoprosto sensibilizuojančių savybių nenustatyta.
Triušiams ir beždžionėms toksinio latanoprosto poveikio akims nepastebėta vartojant 100 mikrogramų akiai per parą (klinikinė dozė 1,5 mikrogramų akiai per dieną). Tačiau latanoprostas padidino rainelės pigmentą beždžionėms. Atrodo, kad pigmento padidėjimo mechanizmas skatina melanino gamybą rainelės melanocituose, tačiau proliferacinių pokyčių nepastebėta. Rainelės pigmento pokyčiai gali būti nuolatiniai. Ilgalaikių toksinio poveikio akims tyrimų metu latanoprosto vartojimas po 6 mikrogramus į akį per dieną taip pat padidino blefaroplastiką, kuris buvo grįžtamas ir pasireiškė tik tada, kai dozė buvo didesnė už klinikinę dozę. Šio poveikio žmonėms nepastebėta. Latanoprostas buvo neigiamas atliekant bakterijų mutacijų atkūrimo testus, genų mutacijų testus dėl pelių limfomos ir mikrobranduolių testus su pelėmis. Chromosomų anomalijos buvo pastebėtos atliekant žmogaus limfocitų tyrimus in vitro. Prostaglandinas F2 , Panašus poveikis buvo pastebėtas ir įprastai pasireiškusiems prostaglandinams, o tai rodo, kad šis poveikis būdingas šios klasės medžiagoms. Kalbant apie mutageniškumo testą, buvo atlikti netaisyklingos DNR sintezės tyrimai in vivo ir in vitro su žiurkėmis, kurių rezultatai buvo neigiami, o tai rodo, kad latanoprostas neturėjo mutageninio poveikio. Kancerogeniškumo testai su pelėmis ir žiurkėmis taip pat buvo neigiami. Eksperimentų su gyvūnais metu latanoprosto poveikio patinų ir patelių vaisingumui nenustatyta. Toksinio poveikio žiurkėms embrionams tyrimo metu į veną suleistos latanoprosto dozės buvo 5, 50 ir 250 μ. Embriotoksinio poveikio g/kg per parą nepastebėta. Tačiau triušiams latanoprosto dozė buvo 5 μG/kg per parą arba didesnė, gali sukelti embriono mirtį. 5 μ G/kg per parą dozė (maždaug 100 kartų didesnė už klinikinę dozę) gali sukelti reikšmingą toksinį poveikį embrionui ir vaisiui, pasireiškiantį padidėjusiu vėlyvos absorbcijos ir persileidimo dažniu, taip pat sumažėjusiu vaisiaus svoriu.
Teratogeninio poveikio nenustatyta.