Deslorelino acetato API

Veterinariniams reprodukciniams preparatams

Produkto aprašymas

Deslorelino acetatastiekiamas kaip aneapdorotas peptidinis aktyvus farmacinis ingredientas (API)skirtas naudoti veterinariniuose reprodukcinės{0}}sveikatos preparatuose. Tai yranėra baigtas veterinarinis vaistas, bet patikima peptidų įvestis, kurią naudoja formuluočių komandos, sutartiniai gamintojai ir besikuriančios tyrimų laboratorijosgonadotropiną{0}}moduliuojančius produktus.

Pirkimo ir formulavimo specialistai paprastai vertina šią medžiagąpartijos konsistencija, tyrimo tikslumas ir suderinamumas su steriliomis injekcinėmis arba kontroliuojamo atpalaidavimo sistemomis.

Tapatybė ir techninės specifikacijos

CAS numeris: 57773-63-4
Medžiagos forma:Balti arba balkšvi{0}}liofilizuoti milteliai
Tyrimas / grynumas:Didesnis arba lygus 98 % (HPLC), patikrinta vienai partijai
Tirpumas:Tirpsta steriliame vandenyje ir standartiniuose peptidiniuose tirpikliuose(Rekomenduojamos tirpiklių sistemos nurodytos techninių duomenų lape)

Laikymo sąlygos

Trumpalaikis-laikas:2–8 laipsnių, sandariai uždarytas ir sausas
Ilgalaikis{0}}laikas:Rekomenduojama -20 laipsnių
Jautrumas:Drėgmei- ir šviesai-jautri

Pateikiama dokumentacija

Analizės sertifikatas (COA)
MSDS / TDS
Priemaišų ir stabilumo suvestinė (vienai partijai)

Pakavimo parinktys

Maži buteliukai skirtipavyzdžiai ir patvirtinimo užsakymai
Keičiami formataimasinis tiekimas
Individualūs buteliukų dydžiai irOEM ženklinimasgalima pagal pageidavimą

Specifikacijos atitinka standartąKK priėmimo ir paketinio{0}}patikrinimo darbo eigosnaudojamas perkant veterinarijos API.

Pagrindiniai praktiniai svarstymai

Partijų palyginamumas

Siekiant palaikyti vidinį nuorodų suderinimą, kiekviena partija tiekiama su:

Patvirtinti tyrimo rezultatai
Laikymo{0}}laiko žymekliai
Priemaišų suvestinės

Šie duomenys leidžia QC komandoms efektyviai patvirtintipartijos-prie-lygiavertiškumas.

Valdymo ypatybės

Deslorelino acetatas, kaip tarpinis peptidas, yra jautrus:

Drėgmė
Šiluma
Netinkamas saugojimas

Pateikiamos pakavimo ir tvarkymo rekomendacijoskontroliuojama{0}}geriausia laboratorijos praktikakad būtų išvengta degradacijos saugojimo ir naudojimo metu.

Integravimas į formuluotę

Kai atkurta:

Rankena apačiojeaseptinėmis sąlygomis
Atsargiai kontroliuokitetirpiklio pasirinkimas ir pH
Laikykitės vidinių SOP steriliam filtravimui ir apdorojimui

Šie veiksmai užtikrina sklandų integravimą įinjekciniai arba kontroliuojamo atpalaidavimo{0}}veterinariniai preparatai.

Tvarkymo ir laikymo gairės

Prieš atidarydami gabenimo konteinerius leiskite pasiekti laikymo temperatūrą, kad išvengtumėte kondensacijos
Sumažinkite kartojimąužšalimo-atšildymo ciklai
Naudokite tinkamusAAP ir aseptinė technika
Laikyti sandariai uždarytą, sausą ir aiškiai paženklintą partijos numeriu bei gavimo data

Šių praktikų laikymasis padeda išlaikyticheminis vientisumasir supaprastina tolesnius stabilumo vertinimus.

Pakavimas ir logistika

Drėgmės{0}}atsparumo buteliukai su sausikliu kaip standartinė pakuotė

Šaltasis{0}}grandinis pristatymasgalima naudoti šilto klimato -temperatūrai jautriems maršrutams

Aiškus partijos identifikavimas, siekiant palaikyti atsargų kontrolę ir pasirengimą auditui

Šis metodas sumažina tvarkymo klaidas ir palaiko nuspėjamą kokybės kontrolės planavimą.

Rekomenduojamas pirkimo procesas

1. Pradinis patvirtinimas
Užsisakykite nedidelius kiekius, kad įvertintumėte tirpumą, analitinį atitikimą ir tvarkymo elgesį.

2. Dokumentacijos peržiūra
Įvertinkite COA ir priemaišų duomenis pagal vidinius kokybės reikalavimus.

3. Gamybos apimtis
Perėjimas prie masinio tiekimo su nuosekliais dokumentais ir sutartais pristatymo terminais.

Šis laipsniškas metodas sumažina riziką ankstyvosiose kūrimo ir{0}}padidėjimo stadijose.

Dažnai užduodami klausimai (DUK)

K: Ar Deslorelin Acetate yra baigtas veterinarinis vaistas?
A:Ne. Jis tiekiamas kaip API, skirtas integruoti į veterinarinius preparatus.

Kl.: Kokie dokumentai pridedami prie kiekvienos partijos?
A:COA, MSDS / TDS ir priemaišų / stabilumo santrauka. Papildomi analitiniai duomenys gali būti pateikti paprašius.

Kl .: Ar galiu užsisakyti nedidelį kiekį bandymams?
A:Taip. Galimi pavyzdiniai-masto užsakymai kokybės kontrolei ir formulės vertinimui.

Kl.: kokios yra rekomenduojamos ilgalaikio{0}}saugojimo sąlygos?
A:Laikyti sandariai uždarytą ir sausą. Trumpalaikis saugojimas 2–8 laipsnių temperatūroje yra priimtinas; Ilgesniam laikymui rekomenduojama –20 laipsnių.

Kl .: Ar yra pritaikytos pakavimo ir ženklinimo galimybės?
A:Taip. OEM pakuotė ir ženklinimas gali būti pritaikyti pagal reguliavimo arba darbo eigos reikalavimus.

Populiarus Žymos: deslorelino acetatas, Kinija deslorelino acetato gamintojai, tiekėjai, gamykla