Produkto padėties apžvalga
Kuriant farmaciją,Oksitocinas (CAS 50-56-6)retai vertinamas vien dėl jo farmakologinio pagrindo. Dauguma pirkimų komandų sutelkia dėmesį įpartijos nuoseklumas, analitinis skaidrumas ir ilgalaikis{0}}tiekimo patikimumas, ypač kai medžiaga skirta injekcinėms formoms.
Šis produktas siūlomas griežtai kaipAPI, skirtas palaikyti preparatų bandymus, patvirtinimo darbus ir gamybos apimtis -, o ne kaip gatavą vaistą.
Tapatybė ir fizinės charakteristikos
- Medžiagos pavadinimas: Oksitocinas(sintetinis peptidas, žmogaus seka)
- CAS Nr.: 50-56-6
- Molekulinė prigimtis:Nonapeptidinis hormonas
- Išvaizda:Balti arba šiek tiek balkšvi{0}}liofilizuoti milteliai
- Grynumas:Didesnis nei 98 % arba lygus jai (HPLC, -konkrečiai partijai)
Kiekviena partija išleidžiama tik patvirtinus tapatybę ir grynumą pagal patvirtintus analitinius standartus.
Kokybės kontrolės filosofija
Partijos-į-Atkuriamumas
Užuot pabrėžęs teorinį potencialą, gamyboje pagrindinis dėmesys skiriamaspasikartojantis chromatografinis elgesys, todėl gaunamos kokybės kontrolės komandos gali tiesiogiai palyginti rezultatus su istoriniais duomenimis.
Analitinis skaidrumas
Dokumentacija skirta vidaus peržiūrai, o ne rinkodarai. COA reikšmės yra skaitinės ir atsekamos, o tai palaiko:
- Tapatybės patvirtinimas
- Grynumo lyginamoji analizė
- Priemaišų tendencijų analizė
Tai sumažina pakartotinės kvalifikacijos poreikį -didinant mastelį.
Valdymas ir stabilumas
Rekomenduojama saugykla:
Trumpalaikis: 2–8 laipsniai
Ilgalaikis: -20 laipsnių
Jautrumas aplinkai:Reikia vengti drėgmės ir ilgo šviesos poveikio.
Veiklos patarimas:Prieš atidarydami leiskite sandariai uždarytoms talpykloms nusistovėti, kad sumažintumėte kondensacijos riziką.
Šie valdikliai yra suderinti su standartiniais peptidų API tvarkymo protokolais reguliuojamose patalpose.
Pakavimas ir tiekimas
Standartiniai pakuotės dydžiai:Galimi laboratoriniai ir komerciniai{0}}masto kiekiai
Pakuotė:Nuo drėgmės{0}}apsaugoti pirminiai konteineriai su aiškiu partijos identifikavimu
Logistika:Gali būti nustatytos temperatūros{0}}pristatymo parinktys jautriems maršrutams
Tiekimo programos paprastai yra sukurtos taip, kad palaikytųpradinis įvertinimas, po kurio atliekamas masinis tiekimas, sumažinant atsargų spaudimą ankstyvosiose projekto stadijose.
Tipiniai naudojimo kontekstai
TaiOksitocino APIpaprastai integruojamas į:
Injekcinės formulės kūrimas
Proceso patvirtinimas ir{0}}padidinti tyrimai
Etaloninė medžiaga analizės metodo patikrai
Naudojimas apsiriboja farmacijos gamybos ir MTEP aplinkomis.
DUK
K: Ar šis produktas tinkamas tiesioginiam klinikiniam naudojimui?
A: Ne. Jis tiekiamas tik kaip API tolesniam formulavimui ir gamybai.
Kl .: Ar galime pradėti nuo nedidelio kiekio iki visiško patvirtinimo?
A: Taip. Galimi užsakymų pavyzdžiai, padedantys analizuoti ir formuluoti.
Kl .: Kokie dokumentai pridedami prie siuntos?
A: Pateikiami COA, MSDS/TDS ir partijos atsekamumo įrašai. Papildomi priemaišų ar stabilumo duomenys gali būti pateikti paprašius.
Kl .: Kaip tvarkomas partijos atsekamumas?
A: Kiekvienas vienetas yra paženklintas unikaliu partijos numeriu, suderintu su gamybos ir bandymų įrašais.
Populiarus Žymos: žmogaus oksitocinas 50-56-6, Kinijos žmogaus oksitocinas 50-56-6 gamintojai, tiekėjai, gamykla
