Labai išgrynintas menotropinas (HMG):
Aukščiausios kokybės gonadotropino API, skirta pažangiajai vaisingumo terapijai
Labai išgrynintas menotropinas (HMG)yra žmogaus{0}}gaunamas gonadotropino preparatas, turintis ir folikulus-stimuliuojančio hormono (FSH), ir liuteinizuojančio hormono (LH). Plačiai naudojamas reprodukcinėje medicinoje, HMG vaidina pagrindinį vaidmenį skatinant kiaušidžių vystymąsi, sužadinant ovuliaciją ir kontroliuojamą kiaušidžių hiper-stimuliaciją (COH). Labai išgrynintas menotropinas, kaip veiklioji farmacinė sudedamoji dalis (API), tiekiamas tvirta, stabilia ir kontroliuojama kokybės -forma, tinkama formuluoti, klinikinei plėtrai ir komercinei gamybai.
Ši HMG API skirta vaistų kūrėjams, OĮG gamintojams, reprodukcijos{0}}sveikatos prekių ženklams ir platintojams, ieškantiems patikimo, atsekamo ir didelio{1}}grynumo gonadotropino šaltinio, skirto vaisingumui{2}}susijusiems injekciniams produktams.
Produkto apžvalga
Labai išgrynintas menotropinas gaunamas iš žmogaus šlapimo po-menopauzės arba išgryninto lygiaverčio šaltinio, tada apdorojamas, kad būtų užtikrintas pastovus FSH/LH biologinis aktyvumas. Produktas siūlomas kaip liofilizuoti (liofilizuoti-džiovinti) milteliai, kad būtų užtikrintas stabilumas, ilgas galiojimo laikas ir patogus saugojimas.
Dėl dvigubo HMG gonadotropinio aktyvumo jis yra universalus šiuolaikinių vaisingumo protokolų pagrindas, palaikantis tiek moterų, tiek vyrų reprodukcijos terapiją žmonėms ir veterinarams.
Specifikacijos ir kokybės profilis
Šaltinis
- ▸ Žmogaus{0}}mišrūs gonadotropinai (FSH ir LH)
- ▸ Išvalytas iš šlapimo po-menopauzės arba lygiaverčio patvirtinto šaltinio
Veiklos standartas
- ▸ Apibrėžtas TV stiprumas buteliuke arba mg
- ▸ Bendrosios specifikacijos: 75 TV FSH + 75 TV LH standartiniame vienete
- ▸ Į kiekvieną partiją įtraukta visa aktyvumo tyrimo dokumentacija
Grynumas ir sterilumas
- ▸Atitinka-vidinius ar farmakopėjos-kokybės reikalavimus
- ▸ Galimas visas priemaišų profilis
- ▸ Kiekvienai partijai atliktas sterilumo bandymas
- ▸ Stabilumo duomenys, pateikti reguliavimo ir kokybės kontrolės reikmėms
Programos ir naudojimo atvejai
1. Žmogaus vaisingumo gydymas
- ▸ Ovuliacijos indukcija (OI)
- ▸ Kontroliuojama kiaušidžių hiper{0}}stimuliacija (COH), skirta IVF/ART
- ▸ Folikulų vystymosi stiprinimas
- ▸ Hormonų pakeitimas ir lytinių liaukų funkcijos palaikymas
Išvada
Labai išgrynintas menotropinas (HMG) yra esminė gonadotropino API, kuria siekiama sukurti šiuolaikinius vaisingumo gydymo būdus žmonėms ir veterinarams.
Populiarus Žymos: labai išgrynintas menotrotropinas, Kinija labai išgryninto menotrotropino gamintojai, tiekėjai, gamykla
